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新聞資訊

歐盟大開綠燈:中國口罩沒有CE標(biāo)志也能進口

2020-03-25 16:40:48
隨著歐洲取代中國成為新冠肺炎疫情最重災(zāi)區(qū),大限度采取行動抗疫的急迫性迅速上升。目前歐盟已宣布放寬醫(yī)療用品的進口要求,沒有CE標(biāo)志的醫(yī)療產(chǎn)品也可以售往歐洲。

  


3月13日,歐盟委員會發(fā)布了新的醫(yī)護用品市場監(jiān)管建議。大體上看,委員會建議歐洲各國放寬產(chǎn)品監(jiān)督的程序要求,只要確定產(chǎn)品符合醫(yī)療器械的基本安全和性能要求,即使沒完成符合性評價,也應(yīng)允許其銷售。


此外,委員會提出,各國政府也可以由官方組織采購沒有CE標(biāo)記的醫(yī)療器械,提供給醫(yī)療工作者使用,在使用過程中由市場監(jiān)督部門進行抽查,如果發(fā)現(xiàn)問題,再進行處罰。同時,這類產(chǎn)品不得進入市場流通銷售。



“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

 來源:前瞻網(wǎng) 


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